SOP_药物临床试验_教育科研_南京医科大学附属泰州人民医院

23 2023/03

立项( 药物)审核标准操作规程

药物临床试验立项审核标准操作规程目　　的：明确药物临床试验立项审核的步骤和要求适用范围：适用于药物临床试验的立项审核内容： 1.形式审核研究者组建临床研究团队，完成附件《研究者履历表》、《药物临床试验研究团队成员表》、《研究者声明、签名表》。研究者按照附件《药物临床试验申请表》送审文件清单准...
23 2023/03

SAE报告的标准操作规程

药物临床试验严重不良事件报告标准操作规程 1、本中心SAE报告除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即（要求在获知后24小时内）向申办者、研究机构（孔敏 0523-86361089）、伦理委员会（常乙玲 0523-86361059）书面报告所有严重不良事件。严重不良事件报告和随访报告...

首页上一页 1 2 下一页尾页共12条信息/共2页转到第页