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  • 23 2023/03
    SAE报告的标准操作规程
    药物临床试验严重不良事件报告标准操作规程 1、本中心SAE报告 除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即（要求在获知后24小时内）向申办者、研究机构（孔敏 0523-86361089）、伦理委员会（常乙玲 0523-86361059）书面报告所有严重不良事件。 严重不良事件报告和随访报告...
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