立项前事务

合作意向沟通、SITE调查接洽

季晓慧

立项

立项资料形式审查、意见反馈

李进冬、季晓慧

合同

合同经费洽谈

季晓慧

合同条款审查（含CRC三方协议）、签署盖章

李进冬、季晓慧

启动相关事务

研究者会/启动会参会安排

季晓慧

药物临床试验质量管理

入组前3例机构质控

孔敏、商杨婕、李进冬、朱露莎、魏润新、季晓慧

器械/体外诊断试剂临床试验质量管理

入组前3例机构质控

朱露莎、李进冬、商杨婕、孔敏、魏润新、季晓慧

南院试验用药品管理

药品接受、保管、发放等

商杨婕、朱露莎

总院试验用药品管理

药品接受、保管、发放等

朱露莎

安全事件报告

SAE报告、签收等

孔敏、季晓慧

人遗办审批事宜

人遗申请及盖章等

李进冬

受试者免费检查

门诊条码管理，住院开通PI账户

商杨婕

项目经费管理

经费申请、尾款结算、开具发票

商杨婕、孔敏、季晓慧

档案管理

归档资料交接、存档、档案室日常管理、查阅登记等

商杨婕、朱露莎

分中心小结盖章、总结报告盖章

归档前抽查

季晓慧、魏润新

CRC相关事务管理

SMO联系、CRC信息登记和管理等、CRA登记

商杨婕、孔敏

CRA相关事务管理

CRC、CRA的资质审查等

药物：孔敏

器械：朱露莎

各级药监管理部门对接

国家局核查、省局抽查等

季晓慧、魏润新

研究者发起的项目管理

资料递交、过程管理

李进冬

季晓慧

0523-86361019

21061091@qq.com

机构办主任

魏润新

0523-86361019

107377798@qq.com

科研处顾问

朱露莎

0523-86361089

414936821@qq.com

药品管理事宜

孔敏

0523-86361089

462046088@qq.com

质量管理事宜、秘书工作

李进冬

0523-86361089

warm4455@163.com

机构办秘书，合同事宜、立项事宜

商杨婕

0523-86361089

576274560@qq.com

档案管理、经费管理、免费检查事宜